Zovirax pommade ophtalmique, antiviral …

Zovirax pommade ophtalmique, antiviral ...

Zovirax pommade ophtalmique

Mise à jour 3 – enregistré produit maintenant disponible

Le parrain de Zovirax pommade ophtalmique (3% de l’aciclovir), GlaxoSmithKline Australie, a indiqué que la question de la fabrication qui a entraîné le rappel et après la pénurie de médicaments a été résolu.

Le produit enregistré est maintenant disponible à travers les chaînes d’approvisionnement normales.

Les produits non approuvés énumérés ci-dessous qui étaient disponibles comme solutions de rechange en raison de la pénurie ne sont plus disponibles en vertu de l’article 19A de la Loi sur les produits thérapeutiques 1989.

Mise à jour 2 – alternatif produit maintenant disponible

  • AciVision 30 mg / g aciclovir pommade oculaire peut être obtenue en contactant MedSurge Pty Ltd par téléphone au 1300 788 261 ou par courriel à sales@medsurge.com.au.
  • Virgan 0,15% p / gel pour les yeux de ganciclovir w peut être obtenue en contactant HL Pharma par téléphone au 03 9823 6228 ou par courriel à orders@hlpharma.com.au.

Tous les événements indésirables impliquant AciVision 30 mg / g aciclovir pommade oculaire doit être signalé à MedSurge; et tous les événements indésirables impliquant Virgan 0,15% p / p ganciclovir doivent être signalés à HL Pharma.

Alternativement, les effets indésirables peuvent être signalés directement à la TGA au rapport d’un événement indésirable à un médicament.

Mise à jour – alternatif produit maintenant disponible

25 Février ici à 2015

Les consommateurs et les professionnels de la santé sont avisés que l’ophtalmologie (oeil) traitement alternatif est maintenant disponible pour remédier à la pénurie résultant du rappel ci-dessous.

AciVision 30 mg / g de pommade aciclovir a été autorisée TGA à fournir temporairement à la place d’une pommade ophtalmique Zovirax (3% aciclovir) pour le traitement de la kératite de l’œil provoquée par le virus herpès simplex.

Produits alternatifs avaient déjà été uniquement disponible en Australie à travers le Programme d’accès spécial (SAS). Il n’y a pas besoin d’utiliser le SAS pour fournir AciVision 30 mg / g aciclovir pommade maintenant les dispositions décrites ci-dessus sont en place.

Les consommateurs peuvent prendre leur prescription pour pommade ophtalmique aciclovir à leur pharmacie comme normale.

Zovirax pommade ophtalmique

24 Octobre 2014

Les consommateurs et les professionnels de la santé sont informés que GSK, en consultation avec le TGA, entreprend un rappel des invendus pommade ophtalmique Zovirax (3% de aciclovir), ce qui se traduira par une pénurie de produits pour ce médicament.

Zovirax pommade ophtalmique est utilisé pour traiter les infections à virus de l’herpès simplex de la cornée de l’oeil. Si non traitée, l’infection peut endommager la cornée et cela peut conduire à une perte permanente de la vision.

GSK entreprend un rappel de vente au détail après des particules métalliques ont été trouvées dans trois lots différents de l’actif pharmaceutique ingrédient, aciclovir, qui a été utilisé en 11 lots de Zovirax Ophthalmic pommade. Deux de ces lots ont été fournis en Australie. Les numéros de lots concernés sont 3L942 (échéance Octobre 2015) et 4B909 (expirant Février 2016). La taille des particules métalliques dans les matières premières utilisées pour fabriquer la gamme de pommade ophtalmique Zovirax de taille 0,15-0,875 mm.

La principale préoccupation de sécurité avec des onguents utilisés pour traiter des affections oculaires est le risque pour les particules métalliques d’endommager physiquement l’oeil. Le risque de particules métalliques étant présent dans la pommade est faible.

Ce problème se traduira par une pénurie de produits pour ce médicament et il n’y a pas de traitements topiques alternatives actuellement disponibles en Australie. La TGA travaille avec des sponsors pour organiser l’offre de traitements alternatifs et les professionnels de la santé peuvent demander d’importer un autre traitement pour un patient individuel à travers le Programme d’accès spécial.

Aucun autre produit Zovirax de marque sont concernés par ce problème.

Information pour les consommateurs

Tous les invendus Zovirax pommade ophtalmique qui peut être affecté par ce problème est rappelé par les détaillants.

Si vous avez été prescrit Zovirax ophtalmique pommade, ne vous arrêtez pas l’utiliser sans d’abord en parler à un professionnel de la santé. Les conséquences de l’interruption de votre traitement peuvent l’emporter sur le risque de l’exposition potentielle à des particules de métal à partir de votre pommade ophtalmique Zovirax.

Si vous avez été diagnostiqué avec une infection par le virus de l’herpès simplex de l’oeil et votre vision se détériore, vous devez contacter votre ophtalmologiste.

Si vous avez des questions ou des préoccupations à ce sujet, consultez votre ophtalmologiste ou un autre professionnel de la santé.

Information pour tous les professionnels de la santé

GSK est en train de contacter les professionnels de la santé en Australie pour les informer de ce rappel.

Si vous traitez un patient qui a été prescrit Zovirax ophtalmique pommade, les conseiller sur cette question. Rassurez-les que les conséquences associées à interrompre leur traitement peuvent l’emporter sur le risque de l’exposition potentielle à des particules métalliques de leur pommade ophtalmique Zovirax.

Si elles continuent d’avoir des questions ou des préoccupations au sujet de cette question, les référer à leur ophtalmologiste.

Information pour les ophtalmologistes

GSK est en train de contacter les professionnels de la santé en Australie pour les informer de ce rappel.

Si vous traitez un patient qui a été prescrit Zovirax ophtalmique pommade, les conseiller sur cette question. Rassurez-les que les conséquences associées à interrompre leur traitement peuvent l’emporter sur le risque de l’exposition potentielle à des particules métalliques de leur pommade ophtalmique Zovirax.

Ce problème se traduira par une pénurie de produits pour ce médicament. traitements topiques alternatifs comprennent un gel de ganciclovir 0,15%, trifluridine 1% et vidarabine, mais aucun d’entre eux sont actuellement approuvé pour une utilisation en Australie. Vous pouvez demander à importer un autre traitement pour un patient individuel à travers le Programme d’accès spécial.

La TGA travaille également avec des sponsors pour organiser la fourniture de traitements topiques alternatives.

aciclovir par voie orale est une alternative au traitement topique, cependant, il est pas homologué pour cette indication.

Les deux aciclovir et d’autres traitements topiques par voie orale ne sont pas subventionnés au titre Benefits Scheme Pharmaceutical.

problèmes de rapports

Les consommateurs et les professionnels de la santé sont encouragés à signaler les problèmes avec des médicaments ou des vaccins. Votre rapport contribuera à la surveillance de la TGA de ces produits.

La TGA ne peut pas donner des conseils sur l’état de santé d’un individu. Vous êtes fortement encouragés à parler avec un professionnel de la santé si vous êtes préoccupé par un événement indésirable possible associé à un médicament ou d’un vaccin.

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